在处理人血浆蛋白溶液时，必须确保已存在的病毒和由于污染引入的病毒被清除，从而使人血浆适合之后的应用，最终产品也不会对健康造成任何损害。纳米过滤器级联可以达到这一目的。

此过程中的一个特殊要求是确保介质的输送没有脉冲，产品的流速要尽可能的稳定。该设备必须是可进行在位清洁（CIP）和消毒的。另一个要求则是在清洗操作过程中，除了符合GMP和FDA指令的要求外，还必须确保纳米过滤元件在验证条件下进行加压。全自动化的操作必须保证最大限度的安全性，过滤器的体积流量、压差、产品数量和更换需要始终受到监控和控制。其所需的批量体积为500升。

纳米过滤器级联由两个基本模块组成。第一个模块是一个有500升容量的储罐和搅拌器，用于保证蛋白质溶液在无菌条件下被储存。在CIP过程中，该罐作为清洗剂的储存罐，其本身亦可通过移动式CIP泵进行清洗。第二个模块是过滤器级联，产品需要通过三个各20升的增压器输送，并且还会通过75纳米的初步过滤元件和35纳米的过滤元件。持续增加的堵塞通过增加泵速来补偿。为了防止35纳米过滤元件过载而危及产品，需要对累积的流量进行计算，当达到相应数量时，过滤系统就会被关闭。然后，产品通过一个相同的平行系统进行输送，以实现连续的过滤过程。过滤后的产品可以被分配至三个无菌收集罐中的其中之一。

由此可见，清除病毒的纳米过滤器级联对设备元件有着一定的要求。针对这项应用，盖米对各罐的出入口、过滤系统和清洁管道提供适配阀门。

盖米阀门GEMÜ 653

• 适用于CIP/SIP清洁消毒

• 可用于离线湿热灭菌

• 可根据要求提供手轮锁定（电动或机械）

• 可配置用于位置反馈的接近式开关

盖米阀门GEMÜ 650

• 紧凑型设计（空间有限时的理想选择）

• 适用于CIP/SIP清洁消毒

• 部分版本适用于离线湿热灭菌

• 适用于惰性或腐蚀性的流体和气体介质

• 多种适配附件可供选择

盖米阀门GEMÜ 612

• 紧凑型设计（空间有限时的理想选择）

• 适用于CIP/SIP清洁消毒

• 可用于离线湿热灭菌

• 膜片使用寿命长

• 可持续调节最小流量